一、 查醫療法第15條規定略以，醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣 (市) 主管機關申請核准登記，經發給開業執照，始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起30日內辦理變更登記。復查同法施行細則第6條之規定，上開醫療機構之開業，其申請人於私立醫療機構為負責醫師；於公立醫療機構為代表人；於醫療法人設立之醫療機構或法人附設醫療機構，則為法人。
二、 認可醫療機構更換負責人，是否需依「辦理勞工體格與健康檢查醫療機構認可及管理辦法」（以下簡稱認可辦法）第10條第5項規定，重新申請辦理認可，宜依前開規定，視醫療機構設立之型態而定，舉例簡述說明如下：
（一） 依據衛生福利部(原行政院衛生署)82年9月15日衛署醫字第8253909號函釋，私立醫療機構由醫師設立者，該醫師並為該機構之負責醫師（即為申請人），若該醫師異動，由另一位負責醫師於同址重新申請開業，雖仍延用原醫療機構名稱開業，惟依法前後兩者已不屬同一醫療機構，其如有繼續辦理勞工體格及健康檢查業務之意願，需依認可辦法之規定，重新申請認可。
（二） 至公立醫療機構係以代表人為申請人，財團法人醫療機構或法人附設醫療機構以法人為申請人，爰負責醫師變更時，係屬登記事項之變更，尚無需依規定重新申請認可。
（三） 復查衛生福利部(原行政院衛生署)97年3月7日署授國字第0970200124號函釋略以，為利私立醫療機構永續經營，倘其依醫療法第5條規定轉型為醫療社團法人型態設立，若其地址、規模及負責醫師均未改變，為免行政作業期間，影響勞工健檢之權益，爰無需依規定重新申請認可，其認可效期，得延續至原有效期屆滿為止。